北京内审员培训，内审员培训资料

医疗器械内审员资格证

Ⅰ医疗器械内审员有什么要求

医疗器械内审员没有什么具体要求，最好是相关专业的，然后通过*监局版或国医械华权光组织的培训，考核合格后发给内审员证书（很少有不合格的）。

内审员的全名是质量（或/和环境、职业健康等）管理体系内部审核员。作为体系审核员，要按照ISO9001（医疗器械行业同时执行ISO13458——YY/T0287）标准以及*按体系制定的相关文件的要求对*的体系运行进行检查，以达到符合标准要求的目的。这是一个一般为***的岗位。内审员一般不用考试，医疗器械要有相关认证机构的培训，完成后一般发证书。有效期一般要等到新标准出台才失效。理论上其实没有有效期的概念。这个看企业的规定和行业的要求。

*要求医疗器械生产企业（二类、三类），需要配备两名及以上的内审员。

Ⅱ怎样考取内审员资格证医疗设备的内审员有什么限制吗

没有限制的，但是如果是你要要用内审员证来办理许可证的话，或执照的话，有要求的，你具体可以打我电话，用户名是电话

Ⅲ医疗器械内审员的作用

医疗抄器械内审员的作用：

内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员***担任。

内审员的职业前景

随着与国际接轨呼声的日益高涨，我国优秀企业纷纷跨入ISO9000认证的行列。*更要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证。按规定每一个需要认证的单位至少需2-3名内审员，内审员将是本世纪不可缺少的人才。另外，由于ISO9000认证的大力推广，越来越多的单位希望取得认证证书，但这些单位常常不知道该如何运作，这就造ISO9000咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书，并在工作中获取一定的认证经验之后，就可以跨进认证咨询的大门，为需要认证的单位提供咨询业务，做一个天马行空的自由职业人，或者开一家认证咨询*开辟自己的事业之路。因此，持有一张内审员资格证书，无异于多了一块敲开事业之门的金玉之石。

Ⅳ我有一个医疗器械内审员的证书，如果我想从事别的行业，这个证书还有用吗

你的*多少，可以联系一下吗

Ⅳ医疗器械行业的内审员考试在哪里报名怎么考

北京国医械华光认证有限*网站上有相关的培训信息，医疗器械行业的内审员一般都在他们家培训。我就是在那学的。

Ⅵ拥有无菌医疗器械检验员资格证，医疗器械注册证，内审员证，内校员证，能做管代了么

管代不是就几个证就能做的了的，楼上说的内审员证是必须得，还要参加过质量体系和内相应行业标准的培训，容指导各个部门进行正常工作；这样给你说吧，能懂老总所不懂，做老总所不能做的，忍老总所不能忍的，这样就差不多了。

Ⅶ如何获得iso13485认证审核员资格

先需要通过考试成抄为实习审核员，袭然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。

审核员应当：

1、有道德；

2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；

3、善于交往，能够灵活的和他人交流；

4、善于观察，即主动地认识周围环境和活动；

5、自立，可以*完成工作。

Ⅷ医疗器械内审员有用吗这个证书好考吗

我就是内审员，是前三年经过*华光医疗器械。。。培训学习经过考试后取得的，上的是速成班，知识面广，硬考还是比较难，一来我在大型国企做过多年的文秘，管过质量QQ小组，又学过汉语语言文学，是一点水没参的硬考上的，而且考得优秀，大部分是经过辅助才成的，证比较好考，只要全封闭学习期间听讲别开小差，想不拿证都难。我觉得经过教授专家那么指点有点一下明白许多的感觉，对于自己在企业的管理大有用处

以下转载别人对此说法

内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员***担任。

内审员的职业前景

随着与国际接轨呼声的日益高涨，我国优秀企业纷纷跨入ISO9000认证的行列。*更要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证。按规定每一个需要认证的单位至少需2-3名内审员，内审员将是本世纪不可缺少的人才。另外，由于ISO9000认证的大力推广，越来越多的单位希望取得认证证书，但这些单位常常不知道该如何运作，这就造ISO9000咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书，并在工作中获取一定的认证经验之后，就可以跨进认证咨询的大门，为需要认证的单位提供咨询业务，做一个天马行空的自由职业人，或者开一家认证咨询*开辟自己的事业之路。因此，持有一张内审员资格证书，无异于多了一块敲开事业之门的金玉之石。

中专文凭经过学习、培训完全能胜任此工作，

Ⅸ医疗器械内审员的作用

内审员就是内部审核员，简单讲，就是企业体系的内部审核，以达到持续内进进的目容的，可以先看看标准，按标准找相关的例子看一下，很简单的，中专可以的，

这个要不年检的，

不过，有些机构发的的确是三年有效，

我是做内审员培训的，我们发的不是三年有效的，可以加我，也可以找*内审员培训网，

Ⅹ医疗器械内审员与外审员的区别，哪个含金量高

外审员是能在认证机构上班，然后被派往其他企业进行审核的。

内审员仅是专在企业内部进行属自我检查、改进的人员。

所以不存在比较的问题。行业不同，外审员是个职业，内审员是企业内部的岗位（大多还是***的，在内审时才有用到的）

16949内审员资格证

①内审员资格证书

企业内部为了强化管理，而设置的内部审查机制。由富有经验、专业技术、专业职能的内人员，经企业最高容决策人评审，认为有能力的人而颁发的资格聘任证书。

内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”。 ISO国际标准化组织制订的标准很多， ISO9000族标准只是其中的一项，另外还有 ISO14000环境管理体系标准等。相对于 ISO14000标准来说，内审员的全称则是”内部环境管理体系审核员”。

(1)16949内审员资格证扩展阅读：

职责分类

1、体系专员职责

负责维护*质量管理体系，确保*质量管理体系的有效运作；根据*识别的过程*年度质量管理体系内审计划并实施；协助第二方、第三方审核员进行现场审核评价；针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证。

2、质量管理体系审核内审员职责

负责对本部门体系运行情况进行监督，协助体系专员按计划实施体系内审，*质量管理体系审核检查表并记录审核结果报给体系专员；

3、制造过程审核内审员职责

负责*制造过程审核计划及制造过程审核检查表，按计划实施制造过程审核，并对审核中发现的不符合项的整改效果进行验证；

4、产品审核内审员职责

② TS16949审核员证书

*好可怜的国际汽车行动组只有发给一家国内*－－北京九鼎*TS16949认证的资格；

上海SAC（认证16949也没有资格的机构）和上海质量培训中心只有培训ISO9001的分内事，培训TS16949内审员也是走的擦边球，如果给你外审员证书只能当一下企业自己的外审员吧。

详情见*认可委的网页－－参考资料

③我*要做TS16949认证，没有内审员资格证书能做内审员吗

不能。标准对内审员有能力要求（请参阅9000及19011），并未提出内审员证书的要求；目前没有看到其他相关文件对内审员有强制资格证书要求；单位如果自己规定了内审员必须获得培训合格证的话，另当别论。

(3)16949内审员资格证扩展阅读：

为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组（International Automotive Task Force，简称IATF)。

IATF的成员由如下9家整车厂：宝马(BMWGroup)，克莱斯勒(Chrysler LLC)，戴姆勒（Daimler AG）。

菲亚特(Fiat Group Automobiles)，福特(Ford Motor Company)，通用（General Motors Corporation），标致（PSA Peugeot Citroen）。

雷诺（Renault）和大众(Volkswagen AG)以及5个*的监督机构：美国国际汽车监督局（IAOB），意大利汽车制造商协会（ANFIA）。

法国车辆设备工业联盟（FIEV），英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）和德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA-QMC）组成。

④ ISO/TS16949内审员需要具备什么资格

需要内审员资格。

ISO/TS16949:2002是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2008的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。

内审员是 ISO国际标准化组织提出的一个专用名词，相对于 ISO9000族标准来说，内审员的全称是”内部质量管理体系审核员”。 ISO国际标准化组织制订的标准很多， ISO9000族标准只是其中的一项，另外还有 ISO14000环境管理体系标准等。相对于 ISO14000标准来说，内审员的全称则是”内部环境管理体系审核员”。

⑤ TS16949审核员应该具备的证书是什么

TS16949的内审员证书，覆盖了过程审核、管理评审、产品审核啦！哪来那么多证书哦！

我这里办理TS16949内审员证书。网名就是我的手机号

⑥内审员资格证

内审员是 ISO国际标准化组织提出的一个专用名词，相对于 ISO9000族标准来说，内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”。 ISO国际标准化组织制订的标准很多， ISO9000族标准只是其中的一项，另外还有 ISO14000环境管理体系标准等。相对于 ISO14000标准来说，内审员的全称则是”内部环境管理体系审核员”。

资格类别：

根据 ISO9000标准的要求，任何单位要取得 ISO9000认证证书，必须由本单位内部定期进行内部质量审核（简称内审），而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员，只有取得了内审员资格证书，才能在单位中承担内审的任务。

所以，内审员资格证即具有内部审核资格的认定证书。

内审员资格证分类：

ISO9001：2008内审员

ISO14001:2004内审员

TS16949：2009内审员

OHSAS18001:2007内审员

ISO13485:2003内审员

ISO22000内审员

ISO270000内审员

⑦*内审员证书怎么考

*内审员证书考试可以参加培训班或者网络培训班或者函授培训班经过系统的学习之后，参加内审考试合格后就可以获得内审员资格证书了。

如果想考一个内审员资格证书，首先要选择一个门类，内审员的类别有： ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系、ISO22000食品安全管理体系、二合一、三合一、四合一、五合一、六合一、ISO/TS16949汽车质量管理等等很多。

(7)16949内审员资格证扩展阅读

内审员资格证

内审员是 ISO国际标准化组织提出的一个专用名词，相对于 ISO9000族标准来说，内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”。 ISO国际标准化组织制订的标准很多， ISO9000族标准只是其中的一项，另外还有 ISO14000环境管理体系标准等。相对于 ISO14000标准来说，内审员的全称则是”内部环境管理体系审核员”。

定义

企业内部为了强化管理，而设置的内部审查机制。由富有经验、专业技术、专业职能的人员，经企业最高决策人评审，认为有能力的人而颁发的资格聘任证书。

资格类别

根据 ISO9000标准的要求，任何单位要取得 ISO9000认证证书，必须由本单位内部定期进行内部质量审核（简称内审），而实施内审的人员必须是经过培训的有能力的内审员，ISO9000标准没有强制要求内审员需要取得资格证书，也能在单位中承担内审的任务。

所以，内审员资格证即具有内部审核资格的认定证书。

内审员资格证分类：

ISO9001：2008内审员

ISO14001:2004内审员

TS16949：2009内审员

OHSAS18001:2007内审员

ISO13485:2003内审员

ISO22000内审员

ISO27001内审员

⑧如何获得内审员资格证书

内审员考试认证机构和咨询机构都可以，证书一般有效期是1年或3年。

天津这边一般的5、6百，价格便宜的两三百，贵点的像SGS*的要1200。

任何人都能报名，培训时间一般是2天，最后考试就是几页卷子，内容是培训时候讲解的内容，那些题一般都提前给讲过，很好过的，不过还能免费补考。

建议考个3体系的证书，就是质量、环境和安全3个体系都培训，发一张证书，以后找工作和做内审都比单个质量体系的证书好使。价钱比单体系的贵点。

⑨ ts16949内审员具备什么资格

需要内审员资格。

ISO/TS16949:2002是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2008的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。

内审员是

ISO

国际标准化组织提出的一个专用名词，相对于

ISO9000

族标准来说，内审员的全称是

“

内部质量管理体系审核员

“

。

ISO

国际标准化组织制订的标准很多，

ISO9000

族标准只是其中的一项，另外还有

ISO14000

环境管理体系标准等。相对于

ISO14000

标准来说，内审员的全称则是

“

内部环境管理体系审核员

“

。

⑩内审员资格证有用吗

内审员只有在企业内部审核时用，如果你是一个刚入职的人，那这个证书是没有用的，因为管理者不会让你一个毫无经验的人去内审。

CCAA批准的培训机构有哪些

前*认证认可监督委员会（CNCA）和*认证认可协会（CCAA）批准和认可的自愿认证培训的机构只有30家。涵盖QMS、EMS、OHSMS、FSMS和有机产品共五类，其中有机产品审核员培训只有中绿华夏有机食品认证中心和中环联合(北京)认证中心有限*两家，即便是CNCA下属单位、嫡系**质量认证中心（CQC、CNCA-P-2002-002）也没有资格。QMS培训资格最多，共26家，国培认证培训中心是最早的，批准号CNCA-P-2002-001，当现在市场占有率不怎样了，因为他只是一个培训机构，没有认证业务，不同于其他培训机构，第二，基本上属于个体私营经济，机构小，五六个人、七八条枪、原先还行，但因在其发展过程中不断分离，机构业务不断剥离，*业务受到极大影响，现在使用国培字眼的机构、*有好几家，大多数都是有血缘关系的，他们现在的培训招生基本上靠合作伙伴和代理商（其中学校业务最大的有两家、一是高校项目部、另一个是学校业务部，两个人打得一塌糊涂），其次，国培从2000年开始由*质量认证培训中心更名为北京国培认证培训中心（2006年更名为国培认证培训（北京）中心），去掉了国字号，就没有人认了，其实，它当初起名为*质量认证培训中心（1993），是因为，它是第一家，那时还没有CNCA呢，他出身于当时的外经贸部，和国际交往较密切，所以后来CNCA亲生的CQC只好委屈排在第二了，如同成吉思汗的长子-术赤和次子-察合台。国培现在拥有QMS、EMS、OHSMS三项培训资格，没有FSMS和有机产品两大类，但是他却开展了QMS、EMS、OHSMS、FSMS四大类的CCAA笔试考前培训班，看来是糊了不少人。不过国培可能拥有全国最庞大的注册审核员培训教师群体、特别是QMS的，这已是他能开*第一个GB／T19001-2008注册审核员培训班的原因（2009．3．8），这里还要点明一下，在*凡是在2009年3月1日之前开办ISO9001：2008或GB／T19001－2008审核员（外审、内审）培训班的，可以说全是骗人的，因为那时还没有国标呢，而ISO9001的翻译稿、报批稿等是不被ccaa承认的，即便你使的是英文原稿，别忘了，这是在*，ccaa承认的只有GB，尽忽悠那些瞎着急的笨蛋了。

EMS共17家、OHSMS共14家，食品行业做的少，不说。

FSMS，原来是五家，后来陆桥并入CQC只剩下四家了；

*质量认证中心（CQC），隶属CNCA,主要人员来源于原商检局（进出入境检验检疫局），培训业务不知道，在认证市场、出口企业他可能占有三分一之强，说话比较气粗，内审员培训很少做，一般是针对企业，别忘了，所有出口企业的HACCP认证都需要得到出入境检验检疫局的官方验证（不同于认证审核），他们官味十足，这还不同于方圆，它属于洋派官味，对标准、制度理解较深，见过世面，方圆吗，属于土派官味。

上海质量教育培训中心（SQTC，批准号CNCA-P-2002-007）隶属上海质量管理科学研究院，是一个专门的质量管理培训机构，学究味十足，业务主要在长江三角和南方诸省。除了开展CCAA注册审核员培训外，还开展质量工程师（原人事部的，属于专业技术职称考试）考前培训、注册质量经理培训，不知道注册质量经理是哪个*机构注册的，经理也需要注册吗，*劳动部好像只有技术专业资格鉴定，对管理好像没有。职业经理人一般是加入某个俱乐部疤，可能更好一些。

方圆标志认证*有限*（CQM,批准号CNCA-P-2002-045），来源于质量技术监督局，和各地质量技术监督局有扯不断剪还乱的关系，知道QS的水平就知道方圆的水平了。其认证业务在国内企业开展了比较不错，原因吗，大家应该知道，关系硬实，不过培训水平，怎么说呢，举个学校培训的例子吧，在河北农业大学，他们开展22000+9001双证内审员培训，价格吗好像不到400元，据说还有专车接学生考试（就是考试），最后活生生的被国培学校业务发展部800元的报价给炝活了，我个人认为方圆的学校业务部门可以撤销了。

中食恒信（北京）质量认证中心有限*（FQCC，批准号CNCA-R-2002-084）由商务部流通产业促进中心（商务部屠宰技术鉴定中心，知道定点屠宰吗，就归这个部）与全国城市农贸中心联合会共同组建，他只有FSMS培训资格，相比较其他三家他比较小，不过市场开发能力比较强，特别是学校业务，业务员满世界跑，他的故事知道的不多。

除上海SQTC，其他三家总部都在北京。